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如何认识化妆品
  随着我国国民经济的蓬勃发展和人民生活水平的不断提高,化妆品工业已经取得了长足的进步和快速的发展,化妆品已经成为人们丰富多彩的现代生活重要的组成部分,确保化妆品使用安全是十分必要的。
  一、什么是化妆品
根据《化妆品卫生监督条例》第二条,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
  依据化妆品的定义,主要涵盖了以下3方面的内容。
  (一)施用方式:化妆品的施用方式是涂擦、喷洒或者其他类似的方法。因此,以口服、注射、吸入等方法施用的产品不属化妆品范畴。例如,现在有一些健美减肥产品,是口服的,虽然这种产品也是为了健美目的,但是,其施用方式不属于化妆品。还有一些口服养颜产品,注射去皱产品都不在化妆品的范围内。当然,施用方式是涂擦、喷洒或者其他类似方法的产品也不一定就是化妆品,例如,外用药也可能与化妆品的施用方法相同,然而却是药品,而不是化妆品。
(二)化妆品的施用部位是人体表面任何部位。例如皮肤、毛发、指甲、口唇等,显然,不包括人体内部,凡是施用于人体内部的均不属于化妆品范畴。
(三)化妆品的功能和使用目的。在化妆品定义中还明确了化妆品的功能和使用目的,化妆品具有下述功能:
1.清洁作用:清洁面部、身体皮肤和毛发等的污垢,如洁面霜、沐浴液、洗发香波、卸妆产品等。
2.护肤、护发作用:保护面部和身体皮肤,以达到保持皮肤水分,延缓皮肤衰老,使之润泽、光滑、细腻、柔软的作用。毛发和指(趾)甲属于皮肤附属器,已经有很多的护发和护甲化妆品,可以起到保护头发和指(趾)甲的作用。
3.美容修饰作用:美化面部、体表和毛发,以达到美容和改变容颜,增加魅力的作用,例如彩妆类。
4.消除不良气味:通过抑汗或掩盖方法以达到减轻和消除体臭的作用。
5.特殊功能:根据《化妆品卫生监督条例》的规定,有9类特殊用途化妆品,即具有育发、健美、美乳、防晒、祛斑、脱毛、除臭、染发和烫发9种特殊功能的产品也属于化妆品范畴。
凡符合上述定义的产品均属于化妆品的范畴,在我国,目前化妆品不包括牙膏、肥皂和香皂。
  二、化妆品的使用特点
  (一)化妆品是消费者长期使用的产品
一般而言,化妆品需要经常使用。有些产品天天使用,甚至一天不止使用一次,例如护肤霜、护手霜、唇膏等。特别是很多女青年每天化妆,需使用诸如唇膏、胭脂、眼影、睫毛膏、眉笔等。有些虽然不需要天天使用,但也要经常反复使用,如洗发香波、护发素、沐浴液等。因此,消费者一生中可能会长期连续的接触各种化妆品,也可以说,化妆品是终生使用、伴你一生的产品。
  (二)化妆品的接触人群广泛
化妆品是男女老少、老弱病残都需要使用的产品。无疑,中青年人,特别是妇女,是使用化妆品数量最大、频率最高的人群。然而,从婴儿开始就要接触化妆品,如爽身粉、护肤油、洗发液、沐浴液等,直至老年人也离不开化妆品。应该看到,老年人由于皮肤的衰老,失去了青春美,更应该通过化妆而掩饰缺点,显示出老年人的魅力和活力。在国外老年人比青年人更注重化妆,可以预见,随着我国经济的发展,老年妇女也会逐渐成为化妆品的主要消费者。因此,化妆品的安全必须考虑从婴儿直至老人的各个年龄组人群。
  (三)化妆品是用于人体皮肤和黏膜的产品
  化妆品的施用部位是人体表面任何部位,即皮肤和黏膜。就化妆品的安全性而言,应主要关注两个方面:
  1.化妆品原料及产品对使用者皮肤和黏膜的作用,如刺激性、光毒性和光敏性以及皮肤致敏性。由于化妆品主要用于皮肤,只有个别产品用于黏膜,因此,应特别注意化妆品对使用局部皮肤(个别情况下可能是黏膜)的作用。一般而言,化妆品引起的不良反应主要是局部作用,例如,表现为刺激反应等,但是,严重者也有出现全身过敏的病例,如染发剂过敏,因此,使用染发剂前,应先做过敏试验,以防止染发剂引起的过敏。
  2.全身毒性:虽然化妆品是用于皮肤和黏膜的产品,一般来说,引起全身毒性的可能性较小,但是,并不排除由于生产企业违规使用禁用原料或超量使用限用原料、生产中出现差错以及消费者使用不当而造成全身毒性的可能性。有报道,消费者因长期使用含高浓度汞(禁用原料)的违法祛斑霜,而导致尿汞增高,甚至出现汞中毒症状。因此,对于在个别情况下,化妆品导致的全身毒性也应予以高度重视,加强监管,确保消费者安全,免受危害。
  (四)化妆品不应对消费者产生任何毒副作用
化妆品是为提升个人外观形象,使自身更具吸引力,更显魅力的需求而使用的,不是为了治疗或预防疾病而不得不使用的,没有必要承担毒副作用,因此,消费者绝不应为美化自己而承担任何遭受危害的风险,化妆品不应引起任何毒副作用,应该是安全的。
  三、化妆品与药品的区别
  (一)使用目的不同
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。显然药品是为预防、治疗、诊断人的疾病为目的使用的,有明确的适应证或功效主治、用法和用量。而化妆品则不同,是为达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的使用的,绝对没有预防、治疗、诊断疾病的作用,没有明确的适应证或功效主治,不需规定严格用量。因此,化妆品的作用是温和的,消费者不能对化妆品功能奢望过高,不会立竿见影。化妆品不会像药品一样,例如吃了退烧药,体温会很快降下来,用了化妆品不会使你脸上的明显皱纹消失,更不会使你返老还童。只能说使用合适的化妆品会延缓皮肤的衰老,使你的皮肤看起来润泽、亮丽、更显魅力。
  (二)承担毒副作用的风险不同
  药品具有两重性,在预防和治疗疾病的同时,又可能带来毒副作用,引起不良反应。根据疾病的严重程度以及药品性质的不同,可能出现的毒副作用也不一样,病人可能要承担出现毒副作用风险的大小也不相同。例如,有的疾病病程短,不是严重疾病,用一些普通的药品即可治愈,这样的药品就不应该具有很大的毒副作用。而对于某些危及生命的疾病,在现有药品毒副作用很大的情况下,为了挽救生命,也只能接受出现较大毒副作用的风险。一般而言,药品或多或少都可能有毒副作用。
  化妆品则完全不同,化妆品只是为了美化个人,提升外观形象,令人产生美感、幸福感和舒适感的产品,所以,无论是何种类型的化妆品均不能对消费者产生毒副作用,消费者没有必要承担化妆品引起危害的风险,化妆品应十分安全,没有毒副作用,对人体没有健康危害。
  (三)使用方式和部位不同
  药品有多种使用方式,如口服、注射、吸入、外用等,使用部位可以是体内或体外,全身或局部。化妆品仅仅是涂擦、喷洒或者其他类似的方法使用,涂布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),决不可能用于体内。
  (四)是否在医生指导下使用
处方药是在医生指导下使用的,由医生指导使用量和使用方法,化妆品是消费者根据使用说明来使用,没有医生指导。因此,就要求化妆品使用方便,简单,安全,相当一部分化妆品甚至不看说明  书就知道如何使用。
  (五)使用时间不同
药品使用时间仅限于治疗期间,一旦疾病痊愈或使用一定疗程,就会停止使用,化妆品不同,消费者可能长期使用,甚至终生使用。从安全性考虑就应该除关注局部作用、急性作用外,对于可能产生的慢性作用更应予以特别的警惕。
  四、化妆品的三个必备条件
  化妆品必须具有三个必要条件,也就是常说的,化妆品的“三性”,即功效性、安全性和稳定性,这也是消费者最关心的热点问题。应该说,在“三性”中,安全性是第一要素。
  (一)功效性
任何化妆品都必须具有一定的功效,只是功效的类别和功效的明显程度有所差异。一个优质的化妆品应从香气、内涵、颜色直至外包装均能迎合消费者的需求和爱好。
可以设想,人们花了不菲的价钱买的化妆品看重的是有没有效果,也就是有没有功效。如果不能达到一定的功效,或者效果很差,那么,是没有市场的。例如,护肤品是最常用的一种化妆品,人们关心的是能否使皮肤保湿、润泽、延缓皮肤衰老、减轻皱纹,令肌肤白皙、亮丽;对于彩妆品,人们希望达到的效果可能是时尚、漂亮、高雅或者更具吸引力、更显魅力。对于清洁类化妆品,应能有效而温和地洗净皮肤和毛发的污垢以及化妆残渣。在我国,有9类化妆品属于特殊化妆品,可能需要添加某些功效成分,以达到特殊功效。烫发剂应能改变头发的弯曲度,并维持相对稳定。育发化妆品应能有助于毛发生长、减少脱发和断发。防晒化妆品应能吸收或阻挡紫外线,减轻因日晒引起皮肤损伤。祛斑化妆品应能减轻皮肤表皮色素沉着。总之,各类化妆品都应具有各自功效,但是,完全不具有治疗或预防疾病的作用,宣传化妆品功效时,不能夸大其辞,应实事求是,不能使用医疗术语。
  (二)安全性
  化妆品的安全性是至关重要的,化妆品必须安全,不得对消费者产生危害,不得带来不可接受的危害风险。
  化妆品的种类繁多,可以有很多种选择,使用目的也不是为了治病或防病,不像药品,治疗某种疾病一定要使用某类药品,化妆品不同,化妆品是为了自身的美化,提升外观形象,如果有风险,不是一定要使用的,完全没有必要承受危害风险。所以,化妆品的选择,安全是第一位的。爱美之心人皆有之,但是,要科学地使用化妆品,避免滥用,误用、急于求成以及对化妆品功效期望过高,确保安全第一。
  我们通常所说的广泛意义上的所谓“安全性”是指暴露于某一特定物质,不会造成可观察到的危害,或仅存在没有实际意义的可被忽视的危害。也就是说,基于现有科学发展水平,现有实验条件和仪器设备以及现有认知能力,当没有观察到有害作用时,或者这种危害小到微不足道,可以被忽略时,就认为是安全的。对化妆品而言,同样如此。
  化妆品安全性的另一个重要侧面是终产品的微生物学安全性,对这一点不可掉以轻心,有时甚至会引起严重的事故。在某些情况下,当化妆品受到致病微生物污染达到一定程度,就可能具有感染性,并使人致病。对于化妆品微生物感染事故早有文献报道,1946年新西兰由于爽身粉中滑石粉污染而引起新生儿破伤风。1967年美国报道,因某医院护士使用的擦手油污染了18型肺炎克雷伯氏菌,给病人输液引起病人感染,致使6人得了败血症,其中1人死亡。
在现代生活中,化妆品已经成为人们的生活必需品,是构成人们生活的重要组成部分,是不可或缺的。确保化妆品的安全性是极为重要的,是化妆品生产企业的首要责任,企业必须把化妆品的安全性放在第一位,切实把好安全关,杜绝不合格产品上市。
  (三)稳定性
   化妆品的稳定性很重要,它决定了保质期的长短,这无论对企业,或者消费者来说都是很关键的。化妆品的稳定性是指化妆品经耐寒、耐热试验或长期储存,其外观、香气、颜色等均不发生变化。影响稳定性的因素很多,但是,化妆品的微生物学质量是主要的。
从化妆品的组成成分来看,多数产品都是微生物的理想培养基,含有丰富的水分和营养素,为微生物的繁殖提供了良好条件。一旦化妆品受到微生物污染,微生物在适宜温度、湿度环境下,会很快繁殖。被污染的化妆品不仅可以使人受感染,引起疾病,而且可以造成产品本身变质、腐败、发臭、产气、变色,不能再使用,失去商业价值。
  化妆品从工厂生产到消费者使用,主要有两种途径可能受到微生物污染。生产过程受到的污染,称为第一次污染;消费者使用过程中受到的污染,称为第二次污染。
为了保证生产过程清洁卫生,防止微生物污染,生产企业必须严格按照《化妆品生产企业卫生规范》(2007年版)执行,确保终产品微生物指标符合《化妆品卫生规范》的要求,在保质期内质量稳定,符合规定。
  为了防止第二次污染,必须加强宣传,使广大消费者懂得化妆品容易受到微生物污染,应该采取措施,防止自己的化妆品受到污染。如取用时应尽量使用清洁的用具,或洗净手以后再使用,避免交叉污染。生产企业需要根据化妆品种类、配方成分、估计使用时间,适量添加防腐剂,以防止微生物污染,确保化妆品的稳定性及其保持良好的质量。
  五、什么样的化妆品才算是安全的化妆品
   化妆品所带给人们的第一印象就是“美感”。从产品的使用目的而言,消费者最根本的需求是美化自身、提升外观、增加自信。从产品本身来说,无论从其内容的香气、颜色以及外观包装的精致、漂亮,无一不给人们强烈的“美”的视觉冲击。在商场中总是摆放在最显眼的位置,以“美”来吸引顾客驻足购买。这样一类产品的使用目的就决定了产品必须作用温和、安全,不能给消费者造成任何的外观以及身体的损伤。
   什么样的化妆品才算是安全的呢?应符合下述要求:
  (一)总体要求:
  在正常以及合理的、可预见的使用条件下,化妆品不得对人体健康产生危害。这就不仅要求在通常情况下,遵照说明书使用时是安全的,而且,在合理的、可预见的使用条件下,也不能危害消费者健康。例如,把沐浴液当做洗发香波使用了,也不应造成伤害。唇膏可能随着食品而吃进体内,这些因素都必须在原料选用、配方设计中考虑到,以保证安全。
  (二)化妆品原料的选用必须符合《化妆品卫生规范》的要求:
  实际上,化妆品是把多种互不反应的原料(例如油溶的、水溶的、固体的、液体的、有机的、无机的),均匀地混合在一起,没有化学反应,不生成新的化学物质,所以化妆品本身的质量和安全性,首先是由其组成成分决定的,使用的原料必须符合规定。在法规中规定,不得违规使用化妆品禁用组分,使用限用组分以及使用防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂时,其使用限量、使用条件和范围以及标签上需标注的内容必须符合规定。
 (三)化妆品终产品必须符合《化妆品卫生规范》的要求:
化妆品终产品是消费者在市场上购买和直接使用的产品,直接关系到消费者的安全。法规规定:化妆品必须使用安全,不得对使用部位产生明显刺激和损伤,且无感染性。化妆品是作用温和的产品,不仅不能对消费者产生全身毒副作用,而且对使用局部也不能造成明显刺激和损伤。正如前面所说,化妆品的微生物学质量也是十分重要的,是确保化妆品安全性的重要方面,必须符合法规规定。
  六、如何保障化妆品终产品的安全性
  为了确保化妆品的安全性,中国法规除对原料有严格规定外,对化妆品终产品也要求进行必要的检验,包括卫生化学、微生物学、毒理学和人体安全性检验。法规还对化妆品中的卫生化学和微生物学指标作出了限量规定。
  (一)化妆品的卫生化学指标是怎样要求的?
  根据法规的规定,我国对化妆品终产品规定了4种常见的有毒有害物质限量,即:
  化妆品中铅的限量为40mg/kg;
  化妆品中汞的限量为1mg/kg;
  化妆品中砷的限量为10mg/kg;
  化妆品中甲醇的限量为2000mg/kg。
  (二)化妆品的微生物学质量是怎样规定的?
  1.眼部化妆品及口唇等黏膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于500CFU/ml或500CFU/g;
  2.其他化妆品菌落总数不得大于1000CFU/ml或1000CFU/g;
  3.每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌;
  4.化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU/ml或100CFU/g。
在此,值得提醒的是,消费者正确使用化妆品,也是很重要的,是保障化妆品安全使用,避免不良反应发生的一个方面。也就是说,一方面,由于个体体质差异,即使对广大消费者是安全的化妆品,也可能引起个别人的过敏,例如,酒精对绝大多数人是很安全的,但是,也有个别过敏者。另一方面,即使本身是安全的化妆品,也可能因为使用不当造成伤害。例如,在染发产品的标签上均需标注警示语:对某些个体可能引起过敏反应,应按说明书预先进行皮肤测试;不可用于染眉毛和眼睫毛,如果不慎入眼,应立即冲洗。在某些情况下,如果消费者使用新的染发膏,不做过敏测试,对于过敏的个体就有可能引起过敏,造成伤害。如果用于染眉毛和睫毛,严重者甚至可致盲。因此,在人们使用化妆品前,应注意阅读说明书,按说明书的指导使用。使用中如果出现任何异常反应,应立即停止使用。敏感皮肤的人需要特别注意,小心选用产品,仔细阅读产品成分,如有自身敏感的成分,请不要选用。
  总而言之,在我国,已经建立了一系列化妆品法规和规章对化妆品进行管理,也具有较完善的监管体系以及化妆品不良反应的报告系统,从总体来看,化妆品的质量和安全性是有保障的,一般而言,化妆品是一种作用温和的、安全的产品,可以放心使用。
中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
秦钰慧 教授
发表时间:〖2018-4-23〗    浏览次数:〖2143
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